La prueba de Helix es una prueba diaria de penetración del vapor en autoclave. El dispositivo de prueba del proceso es un dispositivo reutilizable con tiras indicadoras químicas desechables.
Prueba de Helix
- Para iniciar el cambio de color se necesita vapor y no solo calor.
- Proporciona un registro permanente del cumplimiento
- El indicador cambia de azul a negro cuando se expone a la esterilización
- 3,5 minutos a 134 °C
11.1
All decontamination equipment should be subjected to validation, testing, maintenance and servicing as recommended by the manufacturer/ supplier. All records of these procedures should be retained for audit/inspection.
11.13
The validation schedules for sterilizers outlined in paragraph 11.5 and Chapter 12 are part of the essential quality requirements.
Section 12.5 contains the Periodic Tests section for Sterilisers- the table refers to Steam Penetration tests being carried out daily.